完整性測試儀3Q驗證
在制藥及生物技術領域, 按照cGMP的規(guī)定,滅菌器3Q中心,所有除1菌級過濾器必須通過HIMA的細菌挑戰(zhàn)性實驗,并由過濾器供應商提供全1面的驗證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代細菌挑戰(zhàn)性試驗的方法。該方法已經得到國際權1威機構相關認證。完整性測試儀本身的度會直接影響到過濾器完整性的測試結果。
在1次安裝時我們會提供完備的IQOQ認證文本,滅菌器3Q公司,和符合CE,UL,IP54標準的認證文本證書,其中包括氣泡點實驗,擴散流實驗,水侵入實驗,從而保證完整性測試結果的zui大重現(xiàn)性和準確的測試結果。
儀器設備可靠性指標驗證方法介紹
1 目的
可靠性指標驗證是為考核產品在預期銷售使用的各個地域下的各種典型工作環(huán)境條件下的可靠性指標是否達到規(guī)定的可靠性指標要求,遼寧滅菌器3Q,并對出現(xiàn)的故障采用FRACAS系統(tǒng)進行歸零管理,滅菌器3Q咨詢中心,終提供產品可靠性指標符合規(guī)定要求的證明。
2 適用對象
在研發(fā)單位特定的研發(fā)任務書中或相關國家行業(yè)標準中規(guī)定了可靠性指標要求的產品(包括成套設備和關鍵部件)均應開展可靠性指標驗證。
3Q驗證
3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;行業(yè)外人士習慣叫3Q認證,百思力作為3Q驗證公司及3Q認證機構具備非常豐富的驗證經驗,可提供制藥行業(yè)相關的所有3Q驗證服務,如設備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。
溫馨提示:以上是關于滅菌器3Q中心-遼寧滅菌器3Q-百思力的詳細介紹,產品由百思力認證技術(北京)有限公司為您提供,如果您對百思力認證技術(北京)有限公司產品信息感興趣可以聯(lián)系供應商或者讓供應商主動聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與技術合作相關的產品!
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